无需联用利托那韦，众生药业新冠口服药获批上市

日前，国家药监局发布公告宣告，附条件同意广东众生睿创生物科技有限公司申报的 1 类创新药来瑞特韦片（商品名称：乐睿灵）上市。来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染医治药物，用于医治轻中度新式冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

值得一提的是，来瑞特韦是国内首款获批医治新冠的单药3CL蛋白酶按捺剂，无需联用利托那韦。这是国产第 2 款获批上市的 3CLPRO 按捺剂新冠药。此前，先声药业的 3CLPRO 按捺剂先诺欣也已获批上市。

来瑞特韦片经过效果于新式冠状病毒（SARS-Cov-2）的 3CL 蛋白酶，按捺病毒多聚前体蛋白的切开，从而阻断病毒仿制，到达抗新冠病毒的效果。来瑞特 韦片在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎（包含 BA.5、BF.7）等多种 新冠病毒感染的细胞模型中，能够有用按捺新冠病毒仿制，展示了广谱抗新冠病 毒的才能。此前已完结的 I 期临床研讨提示来瑞特韦片具有杰出安全性和耐受性；一项研讨 者建议、来瑞特韦片医治新冠感染患者的剂量探索性研讨中，提示来瑞特韦片单 药组或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速下降新冠病毒 RNA 载量和明显缩短 病毒核酸转阴时刻（二者均有统计学明显性差异）。

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